臨床部   艾文哲

9月30日，人社部發(fā)布了《關于＜2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）＞公開征求意見的通知》。

早在今年7月份，人社部發(fā)言人李忠在新聞發(fā)布會上就表示，把醫(yī)保藥品目錄調(diào)整作為今年重點工作，積極研究有關問題，力爭早日啟動實施調(diào)整。眾所周知，醫(yī)保支付價說了一年至今也遲遲未出。就在大家已經(jīng)放松了防備的時候，紅頭文件下來了，而且2016年前完成目錄調(diào)整。

根據(jù)征求意見稿內(nèi)容，人社部將在10月12日前截止意見征集，2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，并逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，即醫(yī)保支付價的制定。

7月底2015版醫(yī)保藥品目錄遴選籌備工作已經(jīng)啟。按照要求，年底醫(yī)保目錄出臺，雖然從時間上看比較緊張，但人社部已經(jīng)對此次目錄調(diào)整做好了充分的準備工作，已經(jīng)制定了專門文件，對醫(yī)保藥品納入的條件、審評程序、調(diào)整機制等做了明確規(guī)定。

醫(yī)保目錄調(diào)整，藥企應該注意什么？

對于藥企而言，新增或被踢出新一版醫(yī)保藥品目錄的藥品，未來的市場表現(xiàn)將會在一年后逐漸顯現(xiàn)。屆時中國醫(yī)藥市場格局將會發(fā)生巨大變化。

此前，業(yè)內(nèi)也說“輔助用藥”在2015版目錄中將會出局，還有OTC藥品或部分退出醫(yī)保目錄等說法，整得醫(yī)藥行業(yè)人心惶惶。如今，根據(jù)征求意見稿，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為藥品調(diào)入和藥品調(diào)出。

調(diào)入藥品將重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。

對于調(diào)出藥品，征求意見稿確定為：

1、目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應予調(diào)出目錄；

2、存在其他不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調(diào)出目錄。

這其中，并沒有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點監(jiān)控用藥產(chǎn)品將會被踢出目錄。

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有進有出，想進去的企業(yè)很多。畢竟，醫(yī)保目錄大調(diào)整的規(guī)律是五年一次，況且這次已經(jīng)等了足足7年之久。

我們務必注意，根據(jù)征求意見稿，本次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整以CFDA注冊數(shù)據(jù)為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專家按程序科學合理評審確定。咨詢專家約400人左右，遴選專家約20，000人左右，且行政部門不干涉專家評審。同時，未來將逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。所以，想進醫(yī)保目錄，要一改以往的政府事務工作方法和策略。